2025年7月27日，北京市伟博（西安）律师事务所孙静律师，应邀为法律顾问单位开展“医药企业合规风险防控及应对措施”专题培训，通过法律法规解读、案例剖析与实操指导，为企业合规管理和风险防控注入新动能。

在专题培训讲座上，孙静律师以《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》为切入点，揭开了当前药企合规所面临的诸多问题。她表示，医药行业事关国计民生，关乎每个人生命健康的根本利益，属于强监管行业，在诸多环节都有着严格要求，涵盖药物研发、临床试验、药品生产、上市推广以及药物警戒等。在这些方面，不规范、不合规的操作必然会损害患者和社会的利益，对行业发展造成负面影响，也会导致企业可能面临行政处罚、民事责任甚至是刑事责任。

首先，在医药行业合规的重要性和必要性体现在：医药行业强监管的特性、法律法规和政策要求、企业长期发展的需要、维护市场秩序和公平竞争、促进医药行业健康发展、守护公共健康利益的需要。孙律师认为，医药企业若想要实现合规，应该建立全面的合规管理体系、设立合规负责岗位、持续的合规培训、监控与审计、设立举报与处理体系、持续改进和优化，要从被动应对到主动风控，培养企业员工的合规文化和意识加强内部监督。

接下来，孙律师针对2025年1月10日国家市场监管总局发布的《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》进行了详细讲解和案例剖析，该指引对于医疗企业9大业务场景（学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助及资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售）应遵循的规范、禁止性的事项有明确的规定，孙律师结合每个场景通过具体典型的案例进行了分析。同时，孙律师还针对药品广告领域，以及医药企业应对“飞行”检查应做好的日常合规准备提出了具体的合规建议，并通过对同行业公司成功合规案例进行了具体剖析，以方便企业借鉴和学习。

最后，孙律师表示，实践中企业因不合规操作而带来的损失绝不只是面临法律上的风险，还将面临无法承接政府项目、经营资格受到限制、商业信誉变差、客户群体流失等一系列连锁性后果。在行政法和刑法的统领下，我国的反商业贿赂执行力度不断加强，行政监管机关和司法机关借助现代化的监管科技，具备发现和制裁大多数商业贿赂违法犯罪行为的能力，这使得企业面临较大的反商业贿赂合规风险，企业应当对反商业贿赂合规风险予以高度重视。

本次专题培训活动取得较好效果。顾问单位领导表示：“孙律师的分享兼具法律专业性与产业洞察力，特别是针对医药企业应该如何开展合规提出来详细的建议具有很强的操作性，为优化企业的管理模式和合规文化提供了清晰的操作指引。”